Thuốc tiêm chống nôn Vinsetron (Hộp 50 ống)

Sản phẩm này là thuốc
Link tra cứu số đăng kí thuốc: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index

Ở người lớn: Phòng và điều trị cho các trường hợp:

- Nôn và buồn nôn do hóa trị hoặc xạ trị.

- Nôn và buồn nôn sau phẫu thuật.

Ở trẻ em từ 2 tuổi trở lên: Phòng và điều trị nôn và buồn nôn do hóa trị hoặc xạ trị.

Liều dùng:
* Đối với nôn và buồn nôn do hóa trị và xạ trị:
Người lớn:
- Phòng ngừa: Liều 1 - 3 mg (10 - 40 µg/kg) granisetron nên được sử dụng tiêm tĩnh mạch chậm hoặc pha loãng truyền tĩnh mạch trên 5 phút trước khi bắt đầu hóa trị và xạ trị. Dung dịch thuốc nên được pha loãng đến nồng độ 1 mg/5ml.
- Điều trị: Dùng như liều phòng ngừa. Liều tiếp theo nên được dùng tối thiểu cách 10 phút. Liều tối đa được dùng trong 24 giờ không được quá 9 mg.
- Sử dụng chung với corticosteroids: Hiệu quả của granisetron có thể được gia tăng khi thêm dexamethason (8 - 20 mg) hoặc methylprednisolon (250 mg) được dùng trước khi bắt đầu hoặc ngay sau khi kết thúc hóa trị.
Trẻ em:
- Phòng ngừa: Liều dùng 10 - 40 µg/kg trọng lượng cơ thể (tối đa 3 mg) nên được dùng dưới dạng truyền tĩnh mạch. Thuốc được pha loãng trong 10 - 30 ml dịch truyền thích hợp và được dùng trên 5 phút
- Điều trị: Dùng như liều phòng ngừa. Liều thêm vào 40 µg/kg (cho đến 3 mg) có thể được dùng trong 24 giờ hoặc là liều đơn hoặc là chia làm 2. Liều thêm này nên được dùng tối thiểu cách 10 phút từ khi bắt đầu truyền.
Chưa có tài liệu đầy đủ cho trẻ em dưới 2 tuổi. Do đó, thuốc này không nên dùng cho trẻ em dưới 2 tuổi.
* Nôn và buồn nôn sau phẫu thuật (PONV):
Người lớn:
Granisetron liều 1 mg (10 µg/kg) nên được dùng theo đường tiêm tĩnh mạch chậm. Liều tối đa của granisetron khi sử dụng trên 24 giờ không vượt quá 3 mg. Để phòng ngừa PONV, nên hoàn thành việc tiêm thuốc trước khi gây mê.
Trẻ em:
Chưa có đủ bằng chứng lâm sàng để khuyến cáo sử dụng granisetron tiêm cho trẻ em trong phòng ngừa và điều trị nôn và buồn nôn sau phẫu thuật.
Người cao tuổi và người bị suy thận
Không có cảnh báo đặc biệt khi sử dụng thuốc cho người cao tuổi, suy thận.
Người suy gan
Hiện nay chưa có các bằng chứng gây tăng tác dụng không mong muốn ở bệnh nhân rối loạn chức năng gan. Dựa trên dược động học, khi không cần hiệu chỉnh liều, cần sử dụng granisetron với một lượng nhất định và thận trọng trên nhóm bệnh nhân này.
Cách dùng:
Người lớn: Tiêm tĩnh mạch chậm (trên 30 giây, pha loãng tới nồng độ 1 mg/5ml bằng dịch truyền thích hợp) hoặc tiêm truyền tĩnh mạch (pha loãng trong 20 - 50 ml dịch truyền thích hợp và được dùng trên 5 phút.
Thuốc chỉ được pha loãng bởi các dịch sau đây: Dung dịch NaCl 0,9%dung dịch NaCl 0,18% và glucose 4%dung dịch glucose 5%dung dịch Hartmanndung dịch Natri lactat 1,87%dung dịch manitol 10%dung dịch NaHCO3 1,4%dung dịch NaHCO3 2,74%dung dịch NaHCO3 4,2%. Không sử dụng các dịch pha loãng khác. Không trộn chung với các thuốc khác.
Vì lý do vi sinh vật và sự nhạy cảm với ánh sáng, các dung dịch sau khi pha loãng nên được truyền ngay. Về mặt hóa lý, dung dịch sau khi pha loãng ổn định trong vòng 24 giờ ở nhiệt độ dưới 30 độ C.
Trẻ em trên 2 tuổi:
Để pha liều 10 - 40 µg/kg, thể tích thuốc phù hợp được rút ra và pha loãng trong 10 - 30 ml dịch truyền (như của người lớn). Ống thuốc phải được dùng ngay sau khi mở, dùng một lần duy nhất. Phần thuốc còn lại không sử dụng được loại bỏ.
Không có yêu cầu đặc biệt xử lý thuốc sau khi sử dụng.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế

Mẫn cảm với granisetron hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Như với các thuốc đối kháng 5-HT3, sự thay đổi ECG làm kéo dài khoảng QT đã được báo cáo khi dùng granisetron. Khi sử dụng đồng thời các thuốc gây kéo dài khoảng QT hoặc gây rối loạn nhịp tim sẽ dẫn tới các biến cố lâm sàng (xem thêm mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Ở người, cảm ứng enzym gan với phenobarbital gây ra sự gia tăng độ thanh thải huyết tương toàn phần của granisetron xấp xỉ 25%.

Trong các nghiên cứu trên các đối tượng khỏe mạnh, không có bằng chứng nào cho thấy tương tác giữa granisetron và benzodiazepin, thuốc an thần, thuốc hóa trị ung thư.

Không có nghiên cứu tương tác cụ thể nào được tiến hành trên các bệnh nhân được gây mê.Như với các thuốc đối kháng 5-HT3, sự thay đổi ECG làm kéo dài khoảng QT đã được báo cáo khi dùng granisetron. Khi sử dụng đồng thời các thuốc gây kéo dài khoảng QT hoặc gây rối loạn nhịp tim sẽ dẫn tới các biến cố lâm sàng (xem thêm mục Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Ở người, cảm ứng enzym gan với phenobarbital gây ra sự gia tăng độ thanh thải huyết tương toàn phần của granisetron xấp xỉ 25%.

Trong các nghiên cứu trên các đối tượng khỏe mạnh, không có bằng chứng nào cho thấy tương tác giữa granisetron và benzodiazepin, thuốc an thần, thuốc hóa trị ung thư.

Không có nghiên cứu tương tác cụ thể nào được tiến hành trên các bệnh nhân được gây mê.

Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho quá liều granisetron

Trong trường hợp quá liều khi tiêm hoặc truyền granisetron, cần điều trị triệu chứng. Liều tiêm đơn lên đến 38,5 mg granisetron đã được báo cáo là gây đau đầu nhẹ nhưng không để lại di chứng nào khác.

Tích cực theo dõi để có biện pháp xử trí kịp thời.